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和誉医药FGFR4抑制剂获FDA临床试验许可

 药海一粟

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11月8日,和誉医药宣布,其自主研发的抗耐药突变小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂ABSK012获美国FDA批淮可开展其单药在晚期实体瘤患者中的首次人体(FIH)I期临床试验。

此次获批的研究是一项开放的评价ABSK012在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性与药代动力学I期临床研究。研究人群为具有特定基因改变的晚期实体瘤、FGF19过表达肝细胞癌(HCC)、FGFR4突变横纹肌肉瘤(RMS)等疾病患者。

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