回复药科技:卡度尼利是一种新型的免疫疗法,通过阻断肿瘤细胞的信号传导,增强免疫系统的抗肿瘤能力,从而达到治疗胃癌的目的
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11月7日,康方生物宣布卡度尼利联合XELOX化疗方案,一线治疗不可手术切除的、局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌患者3期临床试验AK104-302研究,其期中分析达到总生存期这一主要评价终点。 AK104-302研究是一项多中心的随机、双盲试验。期中分析结果显示,卡度尼利联合化疗对比安慰剂联合化疗显著延长了患者的总生存期,达到了预设的优效性标准,延续了此前2期研究的各项疗效优势。 卡度尼利是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫制剂,有望突破现有治疗障碍,优化晚期胃癌治疗手段。独立数据监察委员会建议,基于期中分析结果提前提交卡度尼利该新适应证的上市申请。