回复桃花岛药师：和黄医药在国际化研发方面的又一重大突破
桃花岛药师
下载贤集网APP入驻自媒体
今日（11月9日），和黄医药发布公告表示，其合作伙伴武田取得FRUZAQLA (呋喹替尼/fruquintinib) 的美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准用于治疗经治转移性结直肠癌，并取得了武田金额为3,500万美元的第一笔里程碑付款， 以及基于净销售额特许使用权。 根据公告，FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA） 目标审评日期 2023年11月30日提早了超过20天。 据悉，FRUZAQLA是一种口服靶向疗法，用于治疗既往曾接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（「VEGF」）治疗，以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（若属 RAS 野生型及医学上适用）的成人转移性结直肠癌患者。
