回复药圈洞察：对其创新性和潜在临床价值的肯定
药圈洞察
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11月8日，宜明昂科发布公告，FDA已授予靶向CD47的SIRPαFc融合蛋白IMM01联合阿扎胞甘治疗慢性粒单核细胞白血病（CMML）的孤儿药资格认定。 IMM01是国内首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。具有免疫球蛋白G1 (IgG1) Fc的IMM01能够通过双重作用机制充分激活巨噬细胞，同时通过干扰CD47-SIRPα相互作用阻断“别吃我”信号，并通过激活巨噬细胞的Fc-gamma（Fcγ）受体传递“吃我”信号。此外，IMM01的CD47结合结构域经过特别改造能够使避免与人体红细胞RBC结合。凭借差异化的分子设计，IMM01表现出良好的安全性并证实其激活巨噬细胞的能力。 2022年6月，宜明昂科在中国启动了IMM01联用阿扎胞甘一线治疗高危骨髓增生异常综合症（MDS）、不适当急性髓系白血病（AML）及CMML患者的II期研究。
