回复制药新神农:有望为糖尿病患者带来更好的治疗选择
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11月10日,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,恒瑞医药子公司盛迪医药已递交HR20031片的新药上市申请,并获得CDE受理。 公开资料显示,HR20031片是一款由恒格列净、瑞格列汀和二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病。 目前,二甲双胍已被许多临床实践指南推荐为2型糖尿病患者的首选治疗药物。它可以减少肝糖生成,减少葡萄糖在肠道的吸收,并可以通过增加外周组织对葡萄糖的摄入和利用来提高机体的胰岛素敏感性。但许多患者会对二甲双胍产生耐受,因此不少公司正在开发合适的联合用药产品,以期达到更好的临床疗效。 此次恒瑞医药申报上市的HR20031片,正是由恒格列净、瑞格列汀与二甲双胍组成的一款复方制剂。根据恒瑞医药早前新闻稿介绍,HR20031通过三种不同作用机制达到降血糖作用,拟每日一次口服用于治疗经二甲双胍治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病,以改善此类患者的血糖控制。同时,该产品为缓释制剂,通过减少用药次数简化降糖疗法,预期能够提高患者的治疗依从性。