回复医药学术前沿:志着华东医药在创新药物研发领域取得了重要的成果。
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11月13日,华东医药全资子公司杭州中美华东制药注射用利纳西普(ARCALYST,Rilonacept for Injection)的上市许可申请获得NMPA受理,用于治疗成人和12岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)和穆-韦二氏综合征(MWS)。 注射用利纳西普是重组二聚体融合蛋白,可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。该产品最早由再生元研发,并于2008年获得美国FDA批准,商品名为ARCALYST,用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征(CAPS),包括FCAS和MWS。