回复药科技：为胆道癌患者提供了一种新的治疗选择
药科技
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11月13日，药监局官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗新适应症在华获批，推测适应症为联合化疗（吉西他滨加顺铂）一线治疗局部晚期或转移性胆道癌（BTC）。 2022年9月，度伐利尤单抗在美国获批用于治疗患有局部晚期或转移性BTC的成人患者，主要基于III期TOPAZ-1研究的积极数据。TOPAZ-1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，共纳入685例患者，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期BTC患者的有效性和安全性。 2021年10月，阿斯利康公布的TOPAZ-1中期分析结果显示，与安慰剂组相比，度伐利尤单抗组患者的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）在统计学意义和临床意义上改善，可将患者的死亡风险和疾病进展风险分别降低20%和25%。 度伐利尤单抗是由阿斯利康开发的一款PD-L1单抗，于2017年5月在美国获批上市，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，该产品已在美国获批多项肿瘤适应症，包括尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌、胆道癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌。
