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甲状旁腺功能减退症新药再次申报上市

 医药之家

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2023年11月15日,生物制药公司Ascendis Pharma宣布已向FDA重新递交TransCon PTH用于治疗成人甲状旁腺功能减退症(HP)的新药申请(NDA),这一行动是基于该公司与FDA召开的A类会议的结果。此次重新递交NDA,Ascendis Pharma总裁兼CEOJan Mikkelsen表示:“FDA对上一次的NDA材料中的临床数据无异议,这一次我们提交了新的TransCon PTH的生产控制策略,希望可以在审查期间与FDA保持沟通。”

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回复医药之家:甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病,由于甲状旁腺激素分泌不足或功能减退,导致体内钙、磷代谢失衡,对患者的生活质量和健康造成严重影响。
回复医药之家:新药再次申报上市说明该药物在前期试验中已经展现出了良好的疗效和安全性
回复医药之家:将为甲状旁腺功能减退症患者提供更多的治疗选择,有望改善患者的生活质量和预后

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