回复医药之家:甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病,由于甲状旁腺激素分泌不足或功能减退,导致体内钙、磷代谢失衡,对患者的生活质量和健康造成严重影响。
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2023年11月15日,生物制药公司Ascendis Pharma宣布已向FDA重新递交TransCon PTH用于治疗成人甲状旁腺功能减退症(HP)的新药申请(NDA),这一行动是基于该公司与FDA召开的A类会议的结果。此次重新递交NDA,Ascendis Pharma总裁兼CEOJan Mikkelsen表示:“FDA对上一次的NDA材料中的临床数据无异议,这一次我们提交了新的TransCon PTH的生产控制策略,希望可以在审查期间与FDA保持沟通。”