回复医药品读：恒瑞医药在糖尿病领域拥有丰富的产品线，包括多种口服降糖药和胰岛素类似物
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近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，其提交的HR20031片药品上市许可申请获国家药监局受理，拟定适应证为：本品配合饮食控制和运动，用于经二甲双胍治疗血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。 HR20031片是由脯氨酸恒格列净、磷酸瑞格列汀与盐酸二甲双胍组成的固定剂量复方缓释制剂。目前，盛迪医药已经完成该复方制剂同单药联合使用的生物等效性研究、食物影响研究和一项三药联合的3期临床试验。 2023年6月，该三药联合的3期临床试验主要研究终点达到方案预设的优效标准。研究结果表明，三药联合剂量组分别优效于两药联合剂量组，即24周糖化血红蛋白相对基线下降的组间差值均具有统计学显著性差异和临床意义的改变。
