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安捷伦PD-L1检测试剂盒获批用于G/GEJ患者伴随诊断

 药潮头

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11月14日,安捷伦宣布旗下PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测试剂盒获得FDA批准,可用作胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者伴随诊断,辅助医生判断患者能否从帕博利珠单抗一线治疗中获益。

这是目前FDA唯一获批的用于指导帕博利珠单抗联合用药方案治疗G/GEJ患者的药物伴随诊断试剂盒,也是该试剂盒获批的第六项适应证,其余适应证还包括食鳞管细胞癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等。

恶性肿瘤细胞通过表达PD-L1来伪装成正常细胞从而避免被清除,PD-L1是监测患者能否从帕博利珠单抗等抗PD-L1疗法中获益的重要标志物。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒采用免疫组织化学法,由安捷伦和默沙东联合开发。

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回复药潮头:通过检测PD-L1的表达水平,可以预测免疫治疗药物如PD-1抑制剂对肿瘤患者的疗效。
回复药潮头:对PD-L1阴性患者(CPS评分<1)进行探索性分析发现,Keytruda组的中位OS为12.7个月,化疗组为12.2个月。
回复药潮头:研究计划招募95名志愿者,所有受试者都将使用连续血糖监测(CGM)设备并接受胰岛素注射治疗,受试者还将接受糖尿病管理指导,包括血糖水平监测、饮食和运动建议。

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