回复药潮头:在肿瘤免疫治疗领域的一个重大进展
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11月14日,安捷伦宣布旗下PD-L1 IHC 22C3 pharmDx检测试剂盒获得FDA批准,可用作胃或胃食管结合部腺癌(G/GEJ)患者伴随诊断,辅助医生判断患者能否从帕博利珠单抗一线治疗中获益。 这是目前FDA唯一获批的用于指导帕博利珠单抗联合用药方案治疗G/GEJ患者的药物伴随诊断试剂盒,也是该试剂盒获批的第六项适应证,其余适应证还包括食鳞管细胞癌、三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌等。 恶性肿瘤细胞通过表达PD-L1来伪装成正常细胞从而避免被清除,PD-L1是监测患者能否从帕博利珠单抗等抗PD-L1疗法中获益的重要标志物。PD-L1 IHC 22C3 pharmDx试剂盒采用免疫组织化学法,由安捷伦和默沙东联合开发。