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美敦力RDN疗法获FDA批准,用于手术治疗高血压

 医疗器械观察

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11月17日,美敦力宣布FDA批准其肾动脉交感神经射频消融系统 Symplicity Spyral 用于治疗高血压。

这是继上周大冢子公司的RDN疗法获批后,第二个获FDA批准的创新高血压疗法。

今年夏天,FDA 医疗器械咨询委员会循环系统器械小组的医学和统计专家投票认为,美敦力的Spyral系统风险大于其益处。现在,这批专家终于建议批准了这款产品。

至此,在手术治疗高血压领域,美敦力将与大冢同台竞争。

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回复医疗器械观察:在传统的降压药物治疗中,对于一些难治性高血压患者,即使在达到干体重,使用恰当、足量的降压药物,血压仍然高于140/90mmHg

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