回复医疗器械观察:对于难治性高血压患者来说无疑是一个好消息
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11月17日,美敦力宣布FDA批准其肾动脉交感神经射频消融系统 Symplicity Spyral 用于治疗高血压。 这是继上周大冢子公司的RDN疗法获批后,第二个获FDA批准的创新高血压疗法。 今年夏天,FDA 医疗器械咨询委员会循环系统器械小组的医学和统计专家投票认为,美敦力的Spyral系统风险大于其益处。现在,这批专家终于建议批准了这款产品。 至此,在手术治疗高血压领域,美敦力将与大冢同台竞争。