回复医药品读:康缘药业需要面对的挑战不仅仅是青峰医药等竞争对手的加入
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近日,据CDE官网显示,青峰医药子公司江西科睿药业递交的4类仿制化药吡仑帕奈片(受理号:CYHB2302555)的上市申请获受理。上周,康缘药业刚斩获该品种的首仿+首家过评。 吡仑帕奈(perampanel)原研企业为日本卫材,是FDA批准的首个且目前唯一的用于癫痫治疗的非竞争性AMPA受体拮抗剂,通过靶向突触后AMPA受体-谷氨酸的活动(谷氨酸是介导癫痫发作的主要神经递质),减少与癫痫发作相关神经元的过度兴奋。吡仑帕奈片剂于2019年在中国获批上市。 根据卫材财报,吡仑帕奈的2022年全球销售额约合18.6亿人民币(约3亿美元)。据药融云数据统计,2022年全国院内销售达7329万元,同比增长219%,一跃进入抗癫痫药全国医院销售TOP15内的产品,市场潜力可期。