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全国首个针对肝癌的iNKT细胞产品获准临床

 药物研发动态

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2023年11月21日,北京基因启明生物科技有限公司(以下简称“基因启明”)细胞治疗产品“GKL-006注射液”的新药临床试验(IND)申请获得药品审评中心(CDE)许可,即将开启治疗不可切除的原发性肝细胞癌的I/II期临床研究。“GKL-006注射液”作为我国首个进入注册性临床阶段的iNKT细胞治疗产品,正为我国肿瘤免疫疗法的探索之路开辟新的方向。我国不可切除肝癌占比高,生存预后差。

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回复药物研发动态:基因启明旗下的GKL-006注射液临床获批,是我国首个iNKT细胞治疗领域迈入注册性临床阶段的产品,iNKT细胞疗法或将为实体瘤患者提供更为疗效优异的治疗选择,从而改善以往患者生存期短的治疗困境,提升我国肝癌的总体生存水平。期待更多研发企业积极开展相关研究项目,拓展iNKT细胞疗法的应用前景。

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