回复生物医药前沿:AMG 133是一款first-in-class的双特异性抗体多肽偶联物,针对肥胖适应症,只需每4周皮下注射1次
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11月20日,生物医药公司安进宣布,其申报的1类新药AMG 133在中国获得临床试验默示许可,拟开发用于体重控制来治疗超重或肥胖患者。 AMG 133是一款潜在同类首创的双特异性抗体多肽偶联药物,只需每4周皮下注射1次。该药物在抑制葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽(GIP)受体的同时,还能激活胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体,从而调节与肥胖和代谢失调相关的多个信号通路。在1期临床研究中,受试者经最高剂量AMG 133治疗3个月后体重减少了14.5%,且患者停药后减肥效果仍然得到很大程度的维持。 目前,安进已经启动了一项2期临床研究,来比较和评估与安慰剂相比,3种选定剂量的AMG 133在超重或肥胖无糖尿病患者、超重或肥胖合并2型糖尿病患者中,经诱导和维持治疗52周后的安全性、耐受性和有效性问题。