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上海医药I035 颗粒剂临床试验获批

 医药精英

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11月22日,上海医药集团股份有限公司发布公告称,旗下I035颗粒剂收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,认定I035颗粒剂符合药品注册的有关要求,同意其开展临床试验。

I035颗粒剂是一款免疫调节剂,能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。截至公告日,全球未有同靶点同适应证的药品上市。临床前研究显示,I035颗粒剂能改善肠炎动物模型的症状和肠道炎症反应。

该项目由上海医药自主研发并拥有完全知识产权。截至公告披露日,该项目已累计投入研发费用5105.74万元人民币

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