回复生物医药前沿：距离进入市场、造福患者又近了一步
生物医药前沿
下载贤集网APP入驻自媒体
11月20日，易慕峰宣布旗下自体CAR-T细胞注射液产品IMC001临床试验申请，获得国家药监局药品审评中心正式受理，拟开发用于治疗EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤，包括但不限于晚期胃癌或胃食管胃结合部腺癌。 EpCAM是一种与癌症密切相关的膜表面糖蛋白，在正常组织中出现在免疫细胞不易接触到的细胞基底侧面，而在恶性肿瘤细胞膜上均匀分布。为评估IMC001在靶向EpCAM表达阳性的晚期消化系统肿瘤的安全性和初步有效性，易慕峰已开展了两项临床研究。 在针对晚期胃癌的临床试验中，中、低剂量组6名晚期胃癌患者中有2名患者被评定为部分缓解，其中1例部分缓解患者在IMC001单药单次输注后28周成功具备手术指征，进行了胃癌根治手术，同时中剂量组3例患者的存活时间均已超过10个月，安全性良好。
