回复制药新神农:这是继中国国家药监局(NMPA)临床试验批准后,复宏汉霖EGFR靶向ADC药物在美国获得的首个境外临床试验许可
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11月23日,复宏汉霖宣布,基于与宜联生物的合作,该公司开发的抗体偶联药物(ADC)注射用HLX42的新药临床试验(IND)申请已经获得美国FDA许可, 拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗 。根据复宏汉霖新闻稿,这是继中国国家药监局(NMPA)临床试验批准后,HLX42取得的首个境外临床试验许可。根据复宏汉霖新 闻稿介绍, HLX42为一款靶向表皮生长因子受体(EGFR)的新型ADC候选药物,由高度特异性的人源化lgG1 EGFR抗体分子、可裂解的新型连接子-荷载毒素偶联制备而成,其药物抗体比(DAR)约为8。