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亿帆医药首个创新药获FDA批准,在美上市

 药物研发动态

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近日,亿帆医药控股子公司首个自主研发的生物创新药Ryzneuta正式获得FDA的上市批准,用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现的中性粒细胞减少症。

Ryzneuta是目前全球新型长效G-CSF升白药,是中国境内唯一一款与长效原研产品和短效原研产品均进行了头对头临床对比研究,达到预设目标且实现中国、美国、欧洲同步申报上市,今年5月已获NMPA批准上市。

其作为非PEG修饰的长效G-CSF,主要优势包括工艺创新、疗效更优,安全性好,更早给药节省费用等。

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回复药物研发动态:公司将借助ACROTECH公司在创新肿瘤专利药物领域丰富的销售经验及遍布美国50个州广泛的销售队伍和完善的销售网络,快速打开Ryzneuta®在美国的市场,提高Ryzneuta®在全球市场的影响力和市占率,也有望对亿一生物及公司经营业绩产生积极影响。

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