回复药物研发动态：对于再鼎医药来说是一个重要的里程碑
药物研发动态
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11月29日，再鼎医药与其合作伙伴Karuna Therapeutics共同宣布FDA已受理KarXT（xanomeline trospium）的新药上市申请，用于治疗成人精神分裂症。该申请的PDUFA日期为2024年9月26日。如获得批准，KarXT将成为数十年来第一个具有新的药理机制，治疗精神分裂症的方法。 KarXT是一种在研的毒蕈碱类抗精神病药物，用于治疗与阿尔茨海默症相关的精神分裂症和精神疾病。通过新的作用机制，KarXT在中枢神经系统中充当M1/M4毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂，被认为可以改善精神分裂症的阳性、阴性和认知症状。与现有疗法不同，KarXT不会直接阻断多巴胺受体，提供了一个治疗精神分裂症的潜在新方法。 再鼎医药拥有KarXT在大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）的开发、生产和商业化权益。再鼎医药正在中国开展一项评估KarXT用于精神分裂症的III期桥接注册研究。
