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国内首款AAV疫苗临床获NMPA受理

 制药新神农

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克冠达医药宣布,其司自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(AAV5载体)获中国药品监督管理局药品审评中心正式受理进入临床开发。这是我国首款基于腺相关病毒载体技术开发的疫苗,这一里程碑进展不仅体现了克冠达医药在生物医药领域的创新实力和引领地位,也标志着中国在疫苗研发领域取得了重大突破。

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回复制药新神农:公司成功开发了具有自主知识产权的尺寸均一、载药量高、释放特性可控的长效缓控释微球制剂,并建设了全球第一条均一微球制剂GMP全自控生产线,已有2款微球制剂获得临床批件并进入临床试验阶段。

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