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全球首个!大涨1105% 的PD-L1单抗再获批新适应症

 医药大观园

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近日,基石药业和辉瑞宣布,国家药监局已批准舒格利单抗(商品名:择捷美)的第4个适应症,用于一线治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌。舒格利单抗是全球首个针对该疾病的PD-L1单抗。

此次新适应症的批准是基于成功到达预设双终点的GEMSTONE-304研究,该研究是一项III期临床试验。研究结果显示,舒格利单抗联合氟尿嘧啶和顺铂显著改善不可手术切除的食管鳞癌的患者的无进展生存期和总生存期,这一差异在统计学上具有显著性,并具备临床意义。   

舒格利单抗是由基石药业研发、辉瑞负责国内销售的全人源PD-L1单克隆抗体,属于接近人体自然免疫球蛋白G4(IgG4)单抗类药物,相较同类药物独具优势,免疫原性和相关毒性风险较低。与PD-1单抗不同,舒格利单抗仅影响肿瘤细胞PD-L1与T细胞B7-1的结合,激活T细胞,减少免疫相关不良事件。

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回复医药大观园:2023年前三个季度,舒格利单抗在国内等级医院的销售额达1800万元,同比增长1104.94%;而在零售市场方面,2023年前三季度的销售额超过了5000万元。
回复医药大观园:中康开思系统的数据显示,2023年前三个季度,舒格利单抗在国内等级医院的销售额达1800万元,同比增长1104.94%;而在零售市场方面,2023年前三季度的销售额超过了5000万元。

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