回复药潮头：在安全性方面，DSMB表示基于已经入组的30名患者，该管线药物安全性无虞
药潮头
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近日，微生态公司MaaT Pharma在2023年美国血液学会年会（ASH 2023）上公布了旗下候选药物MaaT013和MaaT033的最新研究进展。 MaaT013是一种包含来自多个供体微生物的活体生物药，目前被用于治疗类固醇难治性或类固醇依赖性胃肠道急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者。 研究结果显示，MaaT013具有良好的安全性，并可以有效提高aGvHD患者的生存率。具体地，有111名接受MaaT013的aGVHD患者展现出积极的治疗效果和良好的安全性结果。第28天观察到的胃肠道总体缓解率（GI-ORR）为53%，并且与无反应者相比，对MaaT013有反应的患者的总体生存率（OS）显著更高（12个月OS，无反应 vs 有反应=24% vs 67%）。 MaaT033是一种辅助微生态疗法，旨在增强造血干细胞移植和细胞治疗患者的OS，为患者提供更有利的微生物群功能。在ASH 2023上，MaaT Pharma公司介绍了MaaT033 2a期试验的设计，表示其将开展一项国际多中心试验（NCT05762211）。据介绍，该试验是迄今为止最大的基于微生物组的肿瘤治疗随机对照研究，涉及多达56个研究中心，招募了387名患者。
