回复医药记:JAK1抑制剂是一种新型的生物制剂,能够通过抑制JAK1酶的活性,减少免疫细胞的活化,从而减轻红斑狼疮患者的症状
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CDE官网公示,恒瑞医药1类新药SHR0302缓释片获批临床,拟开发治疗系统性红斑狼疮。公开资料显示,SHR0302的作用机制为JAK1抑制剂。早先,恒瑞医药开发的SHR0302片已经在中国递交多个适应症的上市申请,分别用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、特应性皮炎。 JAK属于细胞质酪氨酸激酶家族,共有四种JAK亚型。JAK激酶涉及超过50种细胞因子和生长因子的信号传导,其中许多参与驱动免疫介导反应。JAK激酶抑制剂已经在某些炎性和自身免疫性疾病中显示出治疗功效。 SHR0302正是恒瑞医药自主研发的高选择性的JAK1抑制剂,可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应,并减少由于JAK2抑制引起的贫血等副作用。本次恒瑞医药获批临床的产品为SHR0302缓释片剂型,拟开发适应症为系统性红斑狼疮。