回复医药每日发布：第一款获得FDA批准的PFA系统
医药每日发布
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12月13日，美敦力宣布其脉冲场消融（PFA）设备PulseSelect获FDA批准上市，是首个获FDA批准的 PFA 技术，用于治疗阵发性和持续性心房颤动。 脉冲场消融被认为是下一代消融技术，颠覆性的心脏消融非热方法，在为肺静脉隔离提供能量的同时，能降低周围结构受损的风险。 今年11月，PulseSelect设备获得了欧洲CE认证。美敦力表示将于2024年初开始商业化。 在PFA领域，美敦力最大的竞争对手是波士顿科学，其FARAPULSE脉冲电场消融系统是首个获得CE认证的PFA系统(2021年1月)。波士顿科学公司此前曾表示，预计Farapulse将于2024年获得FDA批准。
