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Biomerica幽门螺旋杆菌检测试剂盒获FDA 510(k)认证

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12月18日,生物医学公司Biomerica宣布,旗下幽门螺旋杆菌检测试剂盒Hp Detect(代号K232892),获得了FDA 510(k)认证。
胃癌是世界上第三大癌症相关死亡病因。据统计,80%的胃癌可归因于幽门螺旋杆菌感染。在美国,大约有35%的人群感染幽门螺旋杆菌,全世界约有一半的人口受到感染。不仅如此,幽门螺旋杆菌感染也是引起消化性溃疡的主要原因。
Hp Detect检测试剂盒采用了酶联免疫检测原理,使用患者粪便样本检测其中抗原成分,不仅可以用于检测幽门螺旋杆菌的有无,还可用于指导医师评估患者治疗后幽门螺旋杆菌感染情况。

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