回复生物医药前沿:这一进展对于心脏病患者来说是一个好消息,因为它提供了一种新的治疗选择。
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12月28日,NMPA批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。这是国内首个心脏脉冲电场消融类产品。 上述两个产品配套使用,通过控制、释放适当强度的脉冲电场能量,有选择性地对需要治疗的病灶部位的心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤,从而达到治疗房颤的目的,为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。 在全球脉冲电场消融领域,获FDA批准的目前仅有美敦力一家,获CE认证的仅有美敦力和波士顿科学两家。