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国内首个心脏脉冲电场消融类产品获批

 生物医药前沿

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12月28日,NMPA批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”和“心脏脉冲电场消融仪”创新产品注册申请。这是国内首个心脏脉冲电场消融类产品。

上述两个产品配套使用,通过控制、释放适当强度的脉冲电场能量,有选择性地对需要治疗的病灶部位的心肌细胞产生不可逆的电穿孔损伤,从而达到治疗房颤的目的,为药物难治性、复发性、症状性、阵发性房颤的治疗提供了更多选择。

在全球脉冲电场消融领域,获FDA批准的目前仅有美敦力一家,获CE认证的仅有美敦力和波士顿科学两家。

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回复生物医药前沿:脉冲电场消融技术是一种新型的能源消融技术,它通过产生高能量的脉冲电场来破坏细胞膜,导致细胞死亡
回复生物医药前沿:相比于传统的射频消融和冷冻消融技术,脉冲电场消融具有对心肌损伤小、安全性高、恢复快等优点。
回复生物医药前沿:随着技术的不断进步和创新,相信未来还会有更多的创新性产品涌现,为患者提供更好的治疗选择

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