回复医药每日发布:Flagship采用一种成为“创业实验室”(Venture labs)的内部孵化模式,即根据某一概念或“暗黑”新技术,为其中具有潜力的项目提供资金和帮助,以使其在短时间内孵化成型。
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1月9日,活体生物药公司Seres Therapeutics对外更新了研发和商业化上的两项进展,包括在研管线SER-155获得FDA颁发的快速通道资格认定,以及预防艰难梭菌感染复发药物VOWST自2023年4季度上市以来,净销售额达到1040万美元。 在研管线SER-155是一款配方菌类的口服活体生物药,旨在降低造血干细胞移植或器官移植患者因胃肠道感染、菌血症和移植物抗宿主病等引起的死亡问题。 2021年,Seres Therapeutics公司启动了在研管线SER-155的1b期临床试验。1b期临床首个队列研究的结果显示,SER-155具有良好的耐受性和肠道定植效果,能有效减少胃肠道中的有害菌。第二个队列的研究结果预计在2024年3季度公布。 VOWST是FDA首个批准的口服活体生物药,成分为对肠道有益的厚壁菌门孢子,旨在预防复发性艰难梭菌感染。