回复药圈洞察：玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂
药圈洞察
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1月9日，信达生物制药集团宣布，旗下胰高血糖素样肽-1受体/胰高血糖素受体双重激动剂玛仕度肽在中国超重或肥胖成人受试者中的首个3期临床研究（GLORY-1）达成主要终点和所有关键次要终点。信达生物计划于近期向国家药监局递交玛仕度肽减重适应证的首个新药上市申请。 GLORY-1研究纳入了610例受试者，并随机分配至玛仕度肽4mg剂量组、玛仕度肽6mg剂量组或安慰剂组。研究结果显示，玛仕度肽4mg和6mg剂量组受试者在治疗32周后，体重相对基线的百分比变化以及体重相对基线下降≥5%的受试者比例均显著优于安慰剂组。第48周时，玛仕度肽组的减重疗效较32周进一步提升。 此外，该研究所有关键次要终点均顺利达成，包括玛仕度肽组体重相对基线下降≥10%和≥15%的受试者比例，以及腰围、收缩压和甘油三酯等在内的指标均显著优于安慰剂组。
