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鲁抗医药制霉菌素片通过仿制药一致性评价

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1月10日,山东鲁抗医药股份有限公司发布公告称,旗下制霉菌素片通过仿制药一致性评价,获批适应证为治疗非食管胃肠道粘膜念珠菌病。鲁抗医药开发的制霉菌素片(50万单位)作为全国首家通过一致性评价的产品,为其提高市场竞争力和开辟市场空间提供了良好契机。
制霉菌素为多烯类抗真菌药,具广谱抗真菌作用。在体外试验中,制霉菌素对多种酵母菌及酵母样真菌具有抑菌和杀菌作用。制霉菌素可与念珠菌细胞膜上的甾醇结合,导致细胞膜通透性发生改变,使细胞内容物漏失而发挥抗菌作用。
经查询,国内现有制霉菌素片文号6个。根据PDB数据,制霉菌素制剂2022年国内样本医院销售额约为8831万元,2023年1-3季度销售额约为5873万元。

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