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治疗银屑病关节炎,诺华IL-17A单抗新适应症在华获批

 生物技术大赏

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1月9日,诺华(Novartis)宣布其创新生物制剂可善挺(司库奇尤单抗)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗活动性银屑病关节炎(PsA)的成年患者。这是继“中重度斑块状银屑病”和“强直性脊柱炎”后,可善挺在中国获批的第三个适应症。根据诺华新闻稿,司库奇尤单抗是一款全人源白介素(IL)-17A抑制剂。

银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病。目前,中国约有超700万银屑病患者[2]。而PsA是一种与银屑病密切相关的炎性关节病,多数患者关节症状继发于皮损后,也有少数患者先于皮损或与皮损同时发生。其关节症状可表现为肿胀、疼痛、晨僵及关节活动受限等。PsA易复发,如治疗不及时,其引起的长期炎症会给关节带来不可逆的结构损伤[3],严重影响患者身体功能而导致残疾。因此,银屑病关节炎的预防及早期诊断具有重要的临床意义。

诺华新闻稿显示,司库奇尤单抗可特异性中和多种来源的IL-17A,抑制其促炎作用。IL-17A是参与银屑病、PsA和强直性脊柱炎炎症产生和疾病进展的标志性细胞因子,在发病机制中起基石作用。

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回复生物技术大赏:在银屑病、PsA和强直性脊柱炎领域拥有超过15年临床应用、5年长期临床研究及真实世界数据支持,被多个最新指南推荐为PsA的治疗用药。在中国,司库奇尤单抗已于2020年被正式纳入中国国家医保目录,此次新适应症的获批将惠及更广泛的中国PsA患者。

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