回复黄药新师:这标志着该产品在商业化进程中取得了重要的进展。
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1月11日,Lantheus Holdings公司宣布,旗下治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)仿制药177Lu-PNT2003,其简化新药申请(ANDA)获得FDA受理。如若获批,Lantheus Holdings公司将享有该仿制药18个月的市场独占权。 177Lu-PNT2003是一款有放射性同位素标记的核素药物,肽分子通过螯合剂与177Lu结合。药物注射到患者体内后,借助受体-配体的靶向识别作用,捕捉到肿瘤细胞继而将放射性核素导入肿瘤组织,177Lu释放高能量的β射线,继而杀灭肿瘤细胞。 2022年12月,Lantheus Holdings公司与POINT Biopharma Global公司达成一项协议,获得了177Lu-PNT2003除某些亚洲国家外的全球独家商业化权益。