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强生医疗脉冲场消融设备在日本获批,加入美敦力、波科的竞争

 医械风云录

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1月9日,强生医疗旗下子公司Biosense Webster宣布,其脉冲电场消融平台Varipulse已通过日本厚生劳动省(MHLW)批准用于心房颤动(AFib)相关治疗,这是日本第一个批准的脉冲场消融(PFA)系统。

在PFA领域,最早是波士顿科学的产品FARAPULSE Pulsed于2021年获CE认证,而在2023年,美敦力的PulseSelect在一年时间内先后获得CE和FDA批准,如今强生医疗紧随其后。据悉,强生的Varipulse是脉冲/射频双能量系统,可在两种模式下切换使用。

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回复医械风云录:强生医疗旗下子公司Biosense Webster宣布,其Varipulse平台已通过日本厚生劳动省批准用于心房颤动相关治疗,这是日本第一个也是唯一一个批准的脉冲场消融系统。
回复医械风云录:根据美敦力的介绍,使用该技术进行单次肺静脉隔离,平均总能量输送时间仅需30秒,即可成功隔离所有静脉。这一隔离时间和能力已在PULSED AF大规模临床研究中得到证实。
回复医械风云录:在我国房颤消融手术市场中,射频消融技术占据主导地位,冷冻消融技术占比相对较小,而脉冲电场消融技术正处于起步阶段。
回复医械风云录:PFA技术主要应用在肿瘤消融、心脏电生理两大领域,而近年来随着我国癌症患者人群的不断攀升、消融手术量的持续增长,这两大领域在中国市场的发展日趋强劲,已经成为我国电生理板块的巨大蓝海。

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