回复药科技：该药品本次获批适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌（NSCLC
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1 月 16 日，据 NMPA 官网显示，齐鲁「伊鲁阿克」新适应症获批上市（受理号：CXHS2300042），据此前企业新闻稿，推测适应症为一线治疗 ALK 阳性NSCLC。 伊鲁阿克片是由齐鲁制药自主研发的新型 ALK/ROS1 抑制剂，可抑制不同融合类型的野生型以及 ALK 抑制剂耐药突变的 ALK 激酶活性，同时可有效抑制不同融合类型 ROS1 激酶的活性。 这也是齐鲁制药申报上市的首款 1 类新药，具有里程碑意义。据 Insight 数据库，伊鲁阿克在 2016 年首次递交临床申请，2017 年首次在国内公示启动临床，2021 年 7 月首次申报上市，用于治疗既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性 NSCLC（受理号：CXHS2101032），并于去年 6 月获批上市。而此次获批新适应症。
