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博安生物两款胃癌药获FDA孤儿药资格认定

 药师兜

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1月24日,博安生物宣布,旗下两款在研产品BA1105和BA1301治疗胃癌(包括胃食管连接部癌)适应证,获得FDA授予的孤儿药资格认定;

BA1105是重组抗Claudin18.2全人源IgG1型单克隆抗体,用于治疗Claudin18.2阳性表达的晚期实体瘤;

BA1105采用ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)增强技术,具有更强药效潜力,目前在中国处于1期临床阶段;

BA1301是靶向Claudin18.2的抗体偶联药物,目前在中国同样处于1期临床阶段;

临床前研究结果显示,BA1301具有优异的内化活性和旁杀效果,在Claudin18.2阳性的肿瘤细胞模型上展示了优异的抗肿瘤活性。

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