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赛诺菲/再生元「度普利尤单抗」新适应症国内报上市

 医学研究院

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1 月 25 日,据 CDE 官网显示,赛诺菲/再生元度普利尤单抗注射液新适应症国内报上市(受理号:JXSS2400002),适应症暂未披露。

度普利尤单抗此前已在国内获批 6 项适应症,首次上市批准时间为 2020 年 6 月,用于治疗成人中重度特应性皮炎;随后陆续拓展人群至 12 岁及以上患者,以及 6~12 岁患者,去年 5 月又将获批年龄拓展至 6 个月至 5 岁。此外,在去年 9 月、11 月又先后获批结节性痒疹以及哮喘适应症。

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回复医学研究院:如果新适应症在国内获批,将进一步扩大该药物的应用范围,为更多患者提供创新的治疗方案。
回复医学研究院:如果该药物在国内能够成功上市,将为特应性皮炎患者提供新的治疗选择,有助于减轻他们的痛苦和改善生活质量。
回复医学研究院:这次新适应症的申报上市,不仅是两家公司合作的重要成果,也反映了全球医药行业对于创新药物研发的持续投入和关注。
回复医学研究院:我们期待看到更多的创新药物在中国市场上涌现,为患者提供更多、更好的治疗选择

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