回复医学研究院:这标志着该药物在中国的研发和审批进程又向前迈进了一步。
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1 月 25 日,据 CDE 官网显示,赛诺菲/再生元度普利尤单抗注射液新适应症国内报上市(受理号:JXSS2400002),适应症暂未披露。 度普利尤单抗此前已在国内获批 6 项适应症,首次上市批准时间为 2020 年 6 月,用于治疗成人中重度特应性皮炎;随后陆续拓展人群至 12 岁及以上患者,以及 6~12 岁患者,去年 5 月又将获批年龄拓展至 6 个月至 5 岁。此外,在去年 9 月、11 月又先后获批结节性痒疹以及哮喘适应症。