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齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批 用于尿频

 医学研究院

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齐鲁制药宣布,治疗膀胱过度活动症(OAB)药物米拉贝隆缓释片获国家药监局批准上市,并视同通过一致性评价。

米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂,主要用于治疗膀胱过度活动引起的尿急、尿频及尿失禁。该产品最早于2011年9月在日本获批上市,2017年12月在我国获批上市。米拉贝隆缓释片是近30年来国内外首个获批的新作用机制膀胱过度活动症治疗药物,不仅可以单用,还可以与现有膀胱过度活动症治疗药物联合给药。

2021年4月13日,浙江华义制药的米拉贝隆缓释片获批上市,拿下国内首仿。正大天晴制药、石药集团中诺药业、深圳万乐药业、四川国为制药等企业的米拉贝隆缓释片也已获批。

根据安斯泰来财报数据,米拉贝隆市场近年持续增长,2021年全球销售额约为88.4亿元,2022年全球销售额约96.6亿元,同比增长9.5%。据药融云数据库显示,2022年米拉贝隆缓释片院内销售超3000万元,同比增长167%。

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回复医学研究院:齐鲁制药研发人员面对技术、工艺、生产、质量等诸多难题,不断攻坚克难,解决研发和生产中的多个难点。
回复医学研究院:米拉贝隆是安斯泰来研发的一款选择性β3-肾上腺素能受体激动剂,最早于2011年9月在日本获批上市
回复医学研究院:近年来米拉贝隆全球销售趋势呈逐年上升趋势,2022年安斯泰来的米拉贝隆全球销售额为1.7亿美元
回复医学研究院:异地医保直接结算工作,从2017年起经历了从住院到门诊,从试点到扩面的几个重要阶段,取得了丰硕的成果

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