回复医药学术前沿：这是一款靶向CD40L的单克隆抗体
医药学术前沿
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2月2日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲（Sanofi）申报了1类新药frexalimab注射液的临床试验申请，并获得受理。公开资料显示，这是一款靶向CD40L的单克隆抗体。此前已经在治疗多发性硬化的2期临床研究中达到主要终点，目前正在海外开展治疗多发性硬化的3期临床试验和治疗1型糖尿病的2b期临床试验。 CD40L通过与其受体CD40的相互作用，在调节T细胞与其他免疫细胞（尤其是B细胞和抗原呈递细胞）之间的相互作用方面发挥着重要作用，从而影响与自身免疫疾病有关的一些重要功能。 Frexalimab（SAR441344）正是一种新型单克隆抗体，赛诺菲获ImmuNext公司独家许可而开发该产品。Frexalimab被认为能够阻断适应性（T和B细胞）和先天性（巨噬细胞和树突状细胞）免疫细胞活化和功能所必需的共刺激CD40/CD40L细胞通路，而不会导致淋巴细胞耗竭。临床和病理证据表明，CD40/CD40L通路在多发性硬化的发生和进展中起关键作用，可能与外周免疫耐受有关。
