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强生GPRC5D/CD3双抗拟纳入优先审评

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2月4日,CDE网站显示,强生的塔奎托单抗(Talquetamab)拟纳入优先审评,适应症为单药治疗既往接受过至少三种治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者。

Talquetamab是一款first-in-class现货型双特异性T细胞结合抗体,能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3。GPRC5D名为G蛋白偶联孤儿受体,是一种新的药物靶点,其在恶性浆细胞上过表达,在正常组织的表达仅限于皮肤(毛囊和小汗腺)和睾丸(输精小管),且其表达水平与靶点BCMA相对独立。Talquetamab通过激活CD3阳性T细胞,诱导T细胞对GPRC5D阳性MM细胞进行杀伤。

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