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吉利德暂停CD47实体瘤试验

 药物研发动态

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近日,FDA要求吉利德暂停部分抗 CD47 单克隆抗体Magrolimab的临床试验,原因是一周前有报告血癌患者死亡。

吉利德宣布,已暂停Magrolimab四项2期试验的招募,分别针对头颈癌、实体瘤、三阴乳腺癌、结直肠癌。此前2月7日,吉利德已停止该药对急性髓系白血病的3期临床。至此,吉利德已停止CD47抗体的全部肿瘤试验。吉利德在新闻稿中披露,决定不再进一步开发magrolimab治疗血液瘤。

该药是吉利德在2020年以49亿美元收购Forty Seven时获得。

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回复药物研发动态:研究显示,与现有标准治疗相比,Magrolimab在TP53突变的AML患者中显示出生存获益的可能性并不大。与此同时,研究也没有发现新的安全信号,各治疗组之间的安全性相当。
回复药物研发动态:在全球研发CD47靶向分子的药物企业中,宜明昂科是仅有的两家在单药治疗临床试验中观察到完全缓解(CR)并具有良好耐受安全性的公司之一。此外,宜明昂科还在研3款基于CD47的双特异性分子产品。
回复药物研发动态:CD47作为新一代免疫疗法的明星靶点,曾吸引了包括辉瑞、艾伯维、吉利德等在内的多家企业布局。
回复药物研发动态:不仅可以避免药物在无效或有害的情况下继续进入临床试验,从而保护患者的利益,还可以使公司重新评估其CD47药物的研发策略,以便在未来更好地推进相关研究。
回复药物研发动态:,这也提醒了其他在CD47领域布局的企业,需要更加审慎地推进相关研究,以确保药物的有效性和安全性。

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