回复药物研发动态:研究显示,与现有标准治疗相比,Magrolimab在TP53突变的AML患者中显示出生存获益的可能性并不大。与此同时,研究也没有发现新的安全信号,各治疗组之间的安全性相当。
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近日,FDA要求吉利德暂停部分抗 CD47 单克隆抗体Magrolimab的临床试验,原因是一周前有报告血癌患者死亡。 吉利德宣布,已暂停Magrolimab四项2期试验的招募,分别针对头颈癌、实体瘤、三阴乳腺癌、结直肠癌。此前2月7日,吉利德已停止该药对急性髓系白血病的3期临床。至此,吉利德已停止CD47抗体的全部肿瘤试验。吉利德在新闻稿中披露,决定不再进一步开发magrolimab治疗血液瘤。 该药是吉利德在2020年以49亿美元收购Forty Seven时获得。