回复医药品读:TROP2 ADC作为一种创新药物,针对TROP2这一靶点,有望为癌症治疗提供新的手段。
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2 月 28 日,据 CDE 官网显示,默沙东递交的注射用 MK-2870 治疗晚期食管癌的临床试验申请获默示许可(受理号:CXSL2300871)。 SKB264(MK-2870)是科伦在研的一款 TROP2 ADC。2022 年 5 月,科伦独家许可默沙东在中国以外(中国包括中国大陆,香港、澳门和台湾)区域范围内研发、生产与商业化 SKB-264,并正与默沙东就 SKB264 的全球临床开发紧密合作。 该笔交易包括 4700 万美元首付款、不超过 13.63 亿美元的里程碑付款以及产品上市后的净销售额提成。 去年 12 月,SKB264 在国内首次报上市,用于既往至少接受过 2 种系统治疗(其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者,当前正在审评中(受理号:CXSS2300093)。 除乳腺癌外,科伦/默沙东还在探索 SKB264(MK-2870)在包括 NSCLC、子宫内膜癌、鼻咽癌、前列腺癌、宫颈癌等多个癌种的疗效,而此次又拓展至食管癌,据 Insight 数据库显示,科伦/默沙东已登记启动了 16 项临床试验。