回复医药大观园：这一申请的递交标志着强生在炎症性肠病（IBD）治疗领域迈出了重要的一步，同时也为溃疡性结肠炎患者带来了新的治疗希望。
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近日，强生公司向FDA递交了Tremfya（古塞库单抗），治疗中重度活动性溃疡性结肠炎成人患者的补充生物制品许可申请； 该申请基于3期临床试验QUASAR研究的结果，Tremfya在症状缓解、疲劳改善及疾病活动性指标上具有统计学和临床意义的改善； 古塞库单抗是一款通过选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体，已在多国获批用于治疗中重度斑块状银屑病及银屑病关节炎； 安全性结果与Tremfya在获批适应证中的已知安全性一致，未发现新的安全信号。
