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迈科康生物重组RSV疫苗IND获受理

 医药记

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2024年4月12日,迈科康生物重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,为首款在国内获临床受理的重组RSV疫苗。

根据官网信息,迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。迈科康生物研发管线包括重组带疱疫苗、注射轮状病毒疫苗、重组RSV疫苗、口服轮状病毒疫苗、治疗性HPV疫苗等。

2023年,葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗首年上市共实现24亿美元销售额,阿斯利康/赛诺菲的RSV中和抗体销售额7亿美元。国内方面,深信生物的RSV mRNA疫苗IND已获得受理,达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV mRNA疫苗已经获得FDA批准IND。思安信的鼻喷RSV疫苗(5型副流感病毒载体)IND已获受理。

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回复医药记:迈科康生物的重组RSV疫苗采用了先进的生物技术,通过基因工程手段制备出具有免疫原性的病毒抗原,从而激发人体免疫系统产生针对RSV的特异性抗体,达到预防RSV感染的目的
回复医药记:该疫苗的临床试验申请(IND)获得受理,意味着该疫苗已经通过了初步的安全性和有效性评估,可以进入临床试验阶段。
回复医药记:该疫苗的成功研发也将推动生物技术领域的发展,为其他病毒的疫苗研发提供借鉴和参考。
回复医药记:如果该疫苗能够成功上市,将为婴幼儿和老年人等易感人群提供有效的预防手段,减少RSV感染的发生率和严重程度
回复医药记:希望监管部门能够加强监管和审批工作,确保该疫苗的安全性和有效性得到充分保障。
回复医药记:期待迈科康生物能够继续积极推进该疫苗的研发和临床试验工作,为RSV的预防和治疗做出更大的贡献

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