回复医药记:迈科康生物的重组RSV疫苗采用了先进的生物技术,通过基因工程手段制备出具有免疫原性的病毒抗原,从而激发人体免疫系统产生针对RSV的特异性抗体,达到预防RSV感染的目的
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2024年4月12日,迈科康生物重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的临床试验申请获得NMPA受理,为首款在国内获临床受理的重组RSV疫苗。 根据官网信息,迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。迈科康生物研发管线包括重组带疱疫苗、注射轮状病毒疫苗、重组RSV疫苗、口服轮状病毒疫苗、治疗性HPV疫苗等。 2023年,葛兰素史克、辉瑞的重组RSV疫苗首年上市共实现24亿美元销售额,阿斯利康/赛诺菲的RSV中和抗体销售额7亿美元。国内方面,深信生物的RSV mRNA疫苗IND已获得受理,达冕生物、深信生物、星锐医药的RSV mRNA疫苗已经获得FDA批准IND。思安信的鼻喷RSV疫苗(5型副流感病毒载体)IND已获受理。