回复药海一粟:十年来的首个,这个试验的成功太值得庆祝了。
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9月18日,第一三共与默沙东共同公布ADC合作产品patritumab deruxtecan(HER3-DXd)在HERTHENA-Lung02临床3期试验中的积极结果。这项研究评估了HER3-DXd用以治疗既往曾接受过EGFR-TKI治疗的EGFR突变局部晚期或转移性NSCLC患者。分析显示,该试验达到主要终点,与铂类加培美曲塞诱导化疗及后续培美曲塞维持疗法相比,patritumab deruxtecan在统计学上显著改善患者的PFS。分析时OS数据尚不成熟,试验将持续进行以评估次要终点OS。试验中所观察到的安全性与之前临床试验中的安全性一致,没有发现新的安全信号。两家公司表示,将与全球监管单位就该试验结果进行进一步的讨论。