回复医药学术前沿:等着看这个药在临床中的表现。
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10月29日,CDE官网公示,阿斯利康的AZD5492在中国获批临床,拟用于治疗复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。公开资料显示,这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体,是由CD8引导的T细胞衔接器剂。此次是这款候选新药首次在中国获批临床。AZD5492是一种不对称的三特异性单克隆IgG1抗体,它含有两个抗CD20的Fab结构域、一个与TCR 结合的VHH结构域,以及一个与CD8共受体结合的VHH结构域。由于抗CD20抗体对B细胞的特异性作用,其被广泛开发应用于B细胞相关疾病的治疗,包括B细胞淋巴瘤等。在全球领域,根据ClinicalTrials.gov官网信息,阿斯利康已经登记了一项1/2期临床研究,旨在评估AZD5492在复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、PK、PD和有效性。