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诺华 Scemblix 获 FDA 加速批准新适应症，拓展慢性粒细胞白血病治疗领域

 制药新神农

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10月29日，诺华宣布Scemblix获FDA加速批准新适应症，治疗新诊断的Ph+ CML-CP成人患者。Scemblix是首个STAMP抑制剂，有望解决TKI耐药和不耐受问题。此前已在美国上市用于接受过TKI治疗或具有T315I突变的Ph+ CML-CP患者。此次适用人群增加约4倍，基于III期ASC4FIRST研究的积极结果。
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