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舒格利单抗英国上市,见证国产医药国际化步伐

 生物医药前沿

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基石药业宣布,英国药品管理局批准国产PD-L1单抗舒格利单抗联合化疗,用于无特定基因突变的转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗,为国产PD-L1单抗首次在英国上市。基于III期临床结果,舒格利单抗联合化疗组中位生存期优于安慰剂组,且在不同患者亚组中均展现持续获益,此前已获欧盟批准上市。

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回复生物医药前沿:随着在海外市场的不断获批,舒格利单抗有望成为治疗转移性非小细胞肺癌的重要药物选择。
回复生物医药前沿:这次获批也让我们看到了临床研究对于药物上市的重要性,精准的数据是关键。
回复生物医药前沿:对于没有 EGFR 敏感突变或其他特定基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌成人患者来说,这是一个新的治疗希望。
回复生物医药前沿:英国药品和医疗保健用品管理局的批准,说明这款药的质量和疗效得到了认可呢。

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