回复药潮头:现在上市了,后续会不会有一些优惠政策来帮助患者呢?比如进医保之类的。
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11月5日,NMPA官网最新公示,辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊已在中国获批上市。根据辉瑞早前发布的新闻稿,他拉唑帕利(talazoparib)是一款口服PARP抑制剂,本次在中国获批适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。 他拉唑帕利已于2018年获得美国FDA批准(商品名为Talzenna),用于治疗患有BRCA突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成人患者。2023年6月,该产品新适应症再获FDA批准,联合恩扎卢胺用于HRR基因突变的mCRPC患者的治疗。在一项针对mCRPC患者的3期TALAPRO-2试验中观察到他拉唑帕利组合疗法有利的总生存期(OS)趋势,以及具有统计学意义和临床意义的rPFS数据。与安慰剂联合恩扎卢胺相比,他拉唑帕利组合疗法将mCRPC患者的疾病进展或死亡风险降低了55%。