回复药潮头:药品不断有新剂型获批,这对患者和医疗行业都是好消息。
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11月5日,NMPA官网最新公示,阿斯利康申报的acalabrutinib maleate片(马来酸阿可替尼片)上市申请已获得批准。阿可替尼是一款BTK抑制剂,胶囊剂型此前已经在中国获批,本次是片剂剂型首次在中国获批上市。在包括中国在内的全球多个国家和地区,阿可替尼胶囊已经获批上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;以及单药适用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。2022年8月,阿斯利康宣布阿可替尼片剂剂型在美国获批,用于胶囊剂型所有当前适应症,2022年8月,阿斯利康宣布阿可替尼片剂剂型在美国获批,用于胶囊剂型所有当前适应症。