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迪哲医药为舒沃替尼申请 FDA 上市,瞄准非小细胞肺癌

 医药记

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11月8日,迪哲医药宣布,已就舒沃替尼向FDA递交新药上市申请,适应症为既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展,EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

此次新药上市申请是基于一项国际多中心注册临床研究。该研究纳入非亚裔患者占比超过40%,已达到主要研究终点。

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回复医药记:新药研发需要大量的资金和时间,迪哲医药很有勇气。

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