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和誉医药匹米替尼在 TGCT 治疗:3 期研究多终点达标,前景广阔

 药海一粟

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11月12日,和誉医药宣布,评估匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的3期MANEUVER研究达到主要终点,即第25周时的客观缓解率(ORR)为54.0%,而安慰剂组为3.2%(p<0.0001);此外,在所有关键次要终点(包括疼痛和僵硬)方面,也取得了有统计学意义和临床意义的显著改善。匹米替尼(Pimicotinib,ABSK021)是一款CSF-1R小分子抑制剂,是中国公司开发的首个进入临床Ⅲ期临床试验的高选择性CSF-1R 抑制剂。该药物采用每日一次的口服给药方式,有助于提高患者的长期依从性。匹米替尼曾获NMPA授予突破性疗法认定及FDA授予的快速通道指定,用于治疗不适合手术的TGCT。

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回复药海一粟:两项试验都没达到主要终点,这对他们的研发计划肯定得做些调整啦。

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